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物流問答

醫藥第三方物流:離真實的第三方有多遠?

2022/9/15 11:26:29 來源:貨代軟件公司
內容摘要:根據國家通用界說,第三方物流是指為公司供給悉數或部分物流服務的外部供貨商。2006年今后,國內部分省份的藥監部分以“代儲”、“代運”的名義為第三方醫藥物流打開了大門,可是并沒有普遍推廣。2013年末,新版GSP標準中的“現代物流”、“第三方物流”附錄的修訂,可以預見醫藥第三方物流很有或許在2014年成為正式的職業方針...
根據國家通用界說,第三方物流是指為公司供給悉數或部分物流服務的外部供貨商。2006年今后,國內部分省份的藥監部分以“代儲”、“代運”的名義為第三方醫藥物流打開了大門,可是并沒有普遍推廣。2013年末,新版GSP標準中的“現代物流”、“第三方物流”附錄的修訂,可以預見醫藥第三方物流很有或許在2014年成為正式的職業方針。
方針促進,開展前景看好
跟著新版GSP的施行及與其配套的附件相繼出臺,藥品第三方物流事務的展開有了清晰、較高的標準。依照相關文件精力,要想展開“第三方藥品托付貯存配送”,不只需有與事務規劃相適應的、滿意藥品特殊性的貯存環境條件和相應配送設備,還應依照新版GSP及有關規則,裝備與其藥品托付貯存配送行為相適應的藥品質量管理機構、物流管理機構及設備設備、專業技術人員等,并擬定質量管理文件,確認托付兩邊的質量職責,有效防備藥品托付貯存配送過程中或許影響藥品質量的各類危險,確保貯存和運送過程中藥品質量的安全。
通過調研,現在我國可以到達上述要求的企業多是規劃型藥品運營企業,展開藥品第三方事務的社會物流企業在部分省份尚處于試點階段。別的,因為新版GSP對藥品的貯存及運送的軟、硬件條件要求有了較大幅度的進步,一些中小型藥品運營公司考慮到出資壓力,希望能托付具有“第三方藥品托付貯存配送”資質的企業為其運營的藥品進行儲存與配送。與具有第三方資質的企業協作,就成了上述企業求得生計、輕裝開展的必然選擇。
此外,這類企業也非常憂慮自己的事務途徑及商場被物流服務單位把握,而專業從事托付貯存配送的企業,只需依照新版GSP及相關系列法律法規要求把好庫存、運送配送環節的質量關,將藥品及時、安全、保質送達即可。托付貯存、配送的企業與被托付、貯存的企業的經濟效益點不發生抵觸,雙方就能緊密配合,做到雙贏。
授權缺少,仍缺少有用管控
物流配送著重的是掩蓋區域的廣度和深度。就現在醫藥物流商場來看,我國大都醫藥運營公司,本身配送真實能做到“門對門”的,其配送半徑都是有限的。一般來說,配送半徑超越350公里以上(單種類在外)的,就需要使用其它社會物流服務(如鐵路、航空、水路等),包含各類型快遞。這些非專業藥品物流公司從軟硬件到人員裝備、質量操控等各個方面都不能很好地確保藥品的質量,特別是對溫濕度有嚴格要求的藥品。根據商務部的藥品流轉業“十二五”規劃大綱以及相關方針,此類社會物流企業才是真實的“第三方”。怎么做好這個環節的質量監管,包含是否歸入藥監部分審閱把控,是有必要處理的問題。盡管新版GSP的第三條規則——“藥品出產企業出售藥品、藥品流轉過程中其他觸及貯存與運送藥品的,也應當契合本標準相關要求”——給藥監介入監管供給了法律根據,可是授權缺少。換言之,盡管新版GSP已清晰將第三方物流歸入監管規模,但實際上是缺少管控手法的。
因而,筆者主張正在修訂的《中華人民共和國藥品管理法》對這一狀況進行清晰,從本源上為標準藥品第三方物流事務開展奠定法理根據。
現在,國內已有不少現代物流公司開端為醫藥公司供給獨立的第三方醫藥物流服務,但因為各省藥監部分對第三方物流的了解紛歧,企業面對的客戶多樣,因而第三方藥品物流在施行過程中還面對著不少亟待處理的困難。

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